8月30日至31日,中心顺利通过省级CMA资质认定扩项现场评审,成功拓展《药典2025版》药包材领域113个项目参数的检测能力,覆盖药品包装用玻璃、橡胶、塑料、金属材料领域,涵盖物理、化学、生物等关键指标,将为行业提供更专业、更全面、更深入的技术服务。
评审现场:专业高效 技术实力获认可
本次评审由安徽省市场监督管理局组织,评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》,通过文件审查、现场试验、人员考核等方式,对实验室进行全面考核,共安排了现场试验检测项目62个,实验人员凭借规范的操作和精准的数据,赢得专家组一致认可,申请扩项参数含食品2类4项90个参数,非食品5类6项219个参数均通过验收。
技术亮点:全链条检测 护航医药安全
物理性能检测:采用智能电子拉力试验机(精度0.5级)、偏光应力仪(0.1°)等设备,对铝箔黏合层热合强度、复合袋破裂强度、玻璃瓶垂直轴偏差等参数进行精准量化,确保包装密封性、抗冲击性及结构稳定性,为药品提供“铜墙铁壁”般的保护。
气体与水蒸气双阻隔:通过气体渗透性测试仪、红外法水蒸气透过率测试仪,模拟药品包材及容器储存环境,量化包装材料对氧气、水蒸气的阻隔性能,严控药品氧化与受潮风险,延长有效期。
化学安全深度筛查:依托液相色谱-质谱联用仪、ICP-MS等尖端设备,对双酚A、元素杂质(锑浸出量)、乙醛等有害物质进行痕量分析,确保符合《中国药典2025》标准,筑牢用药安全防线。
玻璃容器专项强化:通过耐内压力测试机、热冲击试验箱等设备,模拟极端环境验证玻璃输液瓶等容器的安全性,杜绝破裂、泄漏等风险。
行业意义:提供技术支撑 助力产业升级
此次扩项标志着中心成为《中国药典2025》药包检测能力较全的机构之一,通过进一步掌握与国际标准(如ISO、USP)接轨的检测方法,为医药包材企业提供“一站式”技术解决方案,助力药包产业高质量发展。
专业铸就品质,创新引领未来。此次资质认定评审的顺利通过,标志着中心在药包材测试领域迈上了新台阶。展望未来,中心将持续推动技术创新,聚焦塑料膜材/型材、食药包材、智能包装、橡胶、管材等领域,为行业提供更多技术支持与创新解决方案。
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